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생활유통

‘인보사 사태’ 코오롱생명과학 전격 압수수색

연구개발 자료 확보… ‘허위자료 제출’ 고의성 여부 주목

[폴리뉴스 박현 기자] 당국에 허위자료를 제출해 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이쥬’(인보사)를 허가받은 혐의로 고발된 코오롱생명과학에 대해 검찰이 수사에 착수했다.

서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 서울 강서구에 있는 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등에 검사와 수사관들을 보내 인보사 연구개발 관련 자료 등을 확보했다. 이우석 코오롱생명과학 대표 등 제품 개발·허가에 관여한 임직원들 주거지도 압수수색 대상에 포함된 것으로 알려졌다. 

단, 주무 부처로서 직무유기 혐의로 시민단체에 의해 고발된 식품의약품안전처(이하 식약처)는 이날 압수수색에서 일단 제외된 것으로 전해졌다.

앞서 지난달 28일 식약처는 인보사의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이 대표를 형사고발하겠다고 밝힌 바 있다. 이어 30일 식약처의 고발장을 정식 접수한 검찰은 증거 확보가 시급하다는 판단 아래 이번에 전격 압수수색에 들어간 것으로 보인다.

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 지난 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러났다.

검찰은 우선 코오롱생명과학이 인보사 허가 당시 관련 자료가 허위라는 사실을 알고도 제출했는지, 이번 사태의 핵심이 된 2액의 성분과 관련해 새로 확인된 사실은 은폐했는지 여부 등을 밝히는 데 수사 초점을 맞출 것으로 관측된다.

코오롱생명과학은 “초기 개발 단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어 결과적으로 품목허가 제출자료가 완벽하지 못했으나 조작, 또는 은폐 사실은 없었다”며 의혹을 부인하고 있다.

검찰은 연구개발진을 비롯한 코오롱생명과학 및 코오롱티슈진 측 관련자들을 차례로 불러 지금까지 제기된 의혹을 규명할 방침이다.

박현 기자

경제산업부에서 유통, 제약, 뷰티 분야를 담당하고 있습니다. 해당 분야의 주요 이슈와 인물들을 다각적으로 조명하는 가운데 독자의 눈높이에 부합하겠습니다.

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