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미국 FDA 긴급사용승인 2개 추가, K 바이오 ‘경사’

［폴리뉴스 황수분 기자］식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나 19 진단키트 긴급사용승인 및 수출허가를 받은 바 있는 ‘바이오코리아’와 ‘시선바이오’는 최근 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA) 허가를 받았다. 국내에서 긴급사용승인 및 수출 허가, 미국 FDA 긴급사용승인을 모두 받은 업체는 ‘씨젠’ ’ SD바이오센서’ ‘바이오코아’ 총 3곳이다. 이번 바이오코아가 승인받은 제품은 ‘BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit’로 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염여부를 판단하는 진단키트다. 또 시선바이오의 신속 진단키트인 ‘AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit’가 22일 FDA로부터 EUA를 받았다. 시선바이오는 지난달 27일 ‘U-TOP COVID-19 Detection Kit’로 FDA 긴급사용승인을 받은 데 이어 이번엔 다른 품목으로 FDA 승인을 받았다. 이로써 시선 바이오는 미국 FDA로부터 진단키트 두 품목을 허가받은 유일한 기업이 됐다. ‘AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit’는 자체 개발한 ‘AQ-TOP 등온증폭(LAMP)’ 기술이 적용돼 1
- 황수분 기자
- 2020-05-23 14:38
국내 진단키트 ‘수출 승인·미 FDA 승인’… 한동안 ‘특수’ 누릴 듯

［폴리뉴스 황수분 기자］코로나19 팬데믹으로 진단키트 업체들이 ‘특수’를 누리고 있다. 국내 업체가 제조한 진단키트들이 식품의약품안전처(이하 식약처) 수출 허가 승인 및 미국 FDA 긴급사용승인을 획득해 수출길이 열렸다. 마크로젠의 진단키트 ‘AxenTM COVID-19 RT’가 최근 식약처 수출 허가 승인을 획득했다. 이 제품은 신종 코로나바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식이다. 감염 여부를 2시간 이내 확인할 수 있어 대량 검사에서도 빠르게 대처할 수 있다. 휴메딕스는 신속 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test’도 최근 수출 허가 승인을 획득했다. 신종 코로나바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지해 판별하는 방식이다. 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 감염 여부를 판별할 수 있다. 또 필로시스헬스케어의 진단키트 ‘Gmate COVID-19’가 최근 식약처 수출 허가 승인을 획득했다. Gmate COVID-19는 타액 내 항원을 이용해 20분 내로 진단이 가능하다. 최근 국내 코로나19 진단키트 제조사들이 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 허가받아…
- 황수분 기자
- 2020-05-22 15:54
[리쇼어링]가성비 찾아 오프쇼어링...생산차질에 '부메랑' 맞은 산업계

[폴리뉴스 이은주 기자] 해외로 공장을 이전했던 글로벌 기업들이 코로나19 사태를 거치면서 글로벌 공급망 붕괴라는 ‘리스크’를 떠안게 됐다. 중국 등지로 공장을 이전했던 글로벌 기업들은 해당국들이 셧다운 지침을 내리거나, 국경을 통제하면서 생산 차질이 불가피해졌다. 높은 ‘가성비’를 기대하면서 이전시킨 해외 공장들이 코로나19로 새로운 리스크에 맞닥뜨리고 있다. 코로나19가 확산되면서 세계 곳곳에 생산기지를 둔 주요 글로벌 기업에 ‘생산 차질’이 빚어졌다. 바이러스 확산을 차단하려는 각국 정부의 ‘셧다운’ 명령에 따라 주요 기업들의 해외 공장 가동이 줄줄이 중단되면서다. 현대·기아차는 지난 3월 이후 코로나19 사태로 인해 중국공장 2개를 제외한 10개 공장을 일정 기간 동안 가동 중단했다. 중국공장은 현지에서 한창 코로나19가 확산되던 2월에 가동을 중단한 바 있다. 삼성전자 TV공장과 LG전자 에어컨 공장도 중국 정부 지침에 따라 가동이 중단되기도 했다. 자동차완성협회는 “코로나19 영향으로 대부분의 공장이 2월부터 순차적으로 부분 가동 중단에 들어가면서 생산량이 줄어들었다. 특히 중국공장 중단 영향을 크게 받아 전체 생산량이 전년 동기 대비 17.9%…
- 이은주 기자
- 2020-05-21 18:43
[정하룡의 흩어져야 산다⑥] COVID-19팬데믹이 세계정치 지형을 바꾼다

연임에 성공해 두 번째 임기를 맞은 차이잉원(蔡英文) 대만 총통이 20일 중국의 '일국양제'(一國兩制·한 국가 두 체제)를 수용하지 않겠다는 뜻을 천명했다. 차이잉원 총통은 이날 타이베이빈관 야외무대에서의 취임 연설에서 "우리는 베이징 당국이 일국양제를 앞세워 대만을 왜소화함으로써 대만해협의 현 상태를 파괴하는 것을 받아들이지 않는다"며 "이는 우리의 굳건한 원칙"이라고 밝혔다. 이는 대만이 중국의 일부분임을 전제로 한 일국양제는 거부하지만, 중국과 대만이 서로 대등한 관계 속에서 대화를 나눌 수 있다고 해 양안의 수평적 관계를 요구한 것으로 해석된다. 그는 "양안(중국과 대만) 대화 전개를 위해 계속 노력하고 더욱 구체적인 공헌을 하겠다"며 "'평화·대등·민주·대화' 8개 글자를 다시 한번 강조한다"고 했다."우리는 계속 중화민국 헌법을 바탕으로 양안 업무를 처리할 것"이라며 "대만해협의 평화와 안정 상태 유지가 우리의 일관된 입장"이라고 말했다. 차이잉원 총통은 연설 중 시진핑(習近平) 국가주석을 '바다 건너편의 지도자'로 부르면서 함께 책임을 지고 양안 관계의 장기적 발전을 도모하자고 제안하기도 했다. 하지만 이날 차이잉원 총통의 '일국양제 발언'은…
- 정하룡 기자(=부산)
- 2020-05-21 10:11
文대통령 세계보건총회 연설 “인류, 각자도생 아닌 ‘연대와 협력’ 선택해야”

[폴리뉴스 정찬 기자] 문재인 대통령은 18일 세계보건기구(WHO) 연례회의 세계보건총회(WHA) 화상회의에서 “인류는 각자도생이 아니라 ‘연대와 협력’을 선택해야 한다. 위기일수록 세계는 ‘상호 신뢰와 포용’으로 단합해야 한다”고 역설했다. 문 대통령은 이날 오후 당면한 코로나19 감염증 확산에 따른 위기 대응과 관련해 ‘모두를 위한 자유’라는 제목 초청연설에서 “나는 ‘모두를 위한 자유’의 정신에 입각하여, 세계가 지금의 위기를 극복하고 그 이후를 대비하기 위한 세 가지 제안을 하고자 한다”고 ▲보건 취약국가 지원 확대 ▲코로나19 백신과 치료제 개발 협력과 공공재로 활용 ▲WHO 국제보건규칙 및 관련 규범 정비와 기속력 확보 등을 제안하며 이같이 밝혔다. 문 대통령은 먼저 “첫째, 보건 취약국가에 대한 인도적 지원을 확대하고, 방역 경험을 공유해나가야 한다. 모두가 ‘코로나’에서 자유로워질 때까지 ‘단 한 사람도 소외되지 않도록’ 함께 협력해야 한다”며 “한국은 올해 총 1억불 규모의 인도적 지원을 계획하고 있다”고 말했다. 아울러 한국 경험과 데이터의 국제사회 공유와 함께 WHO와의 협력도 강조했다. 다음으로 “둘째, 백신과 치료제 개발을 위해 국경을
- 정찬 기자
- 2020-05-18 20:31
WHO, 코로나19로 ‘게임중독은 질병’ 수정할까?

［폴리뉴스 송서영 기자］게임이용 장애(게임중독)를 질병으로 분류할 경우 연평균 2조 80억에서 3조 5205억의 매출 감소는 물론, 약 3만 4007명이 고용기회를 잃을 것이라는 연구 결과가 나왔다. 14일 한국인터넷기업협회가 발표한 ‘질병 분류의 경제적 효과 분석’에 따르면 게임산업은 2017년 기준 연간 13조 1423조원의 매출을 기록하는 산업으로 부동산, 공공행정, 국방, 사회보장 및 교육 서비스업과 유사해 다른 산업에도 영향을 미칠 전망이다. 질병 분류로 인해 게임산업에 28%의 매출 감소가 일어난다고 가정했을 때 연간 5조 2526억 원의 총생산 감소효과가 추정됐다. 고용창출효과 측면에서는 28%의 매출 감소로 인해 약 3만 4007명이 고용기회를 잃는 것으로 분석됐다. 게임 제작 산업 위축에 따른 불필요한 수입액도 연간 약 8648억 원 발생할 것으로 추정되었으며 최소 49억 9500만원의 의료예산과 치유부담금과 같은 추가 사회적 비용이 7000억 원 이상 발생할 것으로 예상됐다. 게임 이용 장애의 질병 분류로 인해 게임을 하지 못하게 될 경우 평소 스트레스 수준이 높은 게임 이용자에게서 더 큰 경제적, 심리적 부담이 나타날 수 있기 때문이다.…
- 송서영 기자
- 2020-05-14 16:45
애플, 코로나 피해 中공장 인도 이전…삼성 1위 시장에서 격돌 예상

[폴리뉴스 박상주 기자] 애플이 코로나19 여파를 피해 중국 공장을 점차 인도로 이전하는 방안을 추진 중이다. 바이러스 확산에 따른 공급차질 리스크를 회피하고, 중국에 이어 세계 2번재로 큰 인도 모바일 시장을 공략하기 위한 것으로 풀이된다. 12일(현지시간) 블룸버그통신 등에 따르면, 애플은 코로나19로 생산과 판매에 큰 타격을 입은 이유를 지나친 중국 의존도 때문으로 보고 있다. 아이폰을 위탁생산하는 대만 폭스콘 공장 대부분이 중국에 있는데, 중국에서 코로나19가 발생하면서 아이폰 부품 생산이 중단되면서 공급차질을 빚은 것이다. 애플은 올해 1분기(1~3월) 아이폰 공급차질로 관련 매출이 정체했다. 이 시기 매출액은 583억 달러(한화 71조5000억원)로전년 동기 대비 0.5% 감소했다. 영업익은 4.2%줄어 129억 달러다. 코로나19로 공장 가동이 중단된 점, 매장 폐쇄로 아이폰 판매가 부진했던 영향이 컸다. 애플은 오는 4분기 아이폰5G 등을 출시해 연간 실적을 만회할 전망이다. 그러나 코로나19 영향이 장기화될 수 있어 관련 생산기지를 다변화할 필요가 제기되고 있다. 생산기지 다변화 절실, 인도에 주목 첫번째로 인도가 지목되고 있다.인도 이코노믹
- 박상주 기자
- 2020-05-14 10:12
[리쇼어링] 전세계 기업 유인 ‘대전’ 시작 ... 한국 제조 환경 ‘걸림돌’ 곳곳

[폴리뉴스 이은주 기자] ‘코로나 바이러스‘에 따른 영업 환경의 변화로 전 세계 각국에서 자국 산업 보호주의가 부상하고 있다. 문재인 정부 또한 ‘리쇼어링’을 언급한다. 다만 국내 시장이 수출 중심 제조 기업들에게 매력적 환경을 구축해왔는지에 대해선 불확실한 지점이 많다. 법인세는 주요국에 비해 높은 수준인 반면 ‘정규직 노동’에 대한 규제의 강도가 높아 국내 투자를 꺼리는 요인으로 작용한다. 그러나 이를 상쇄할만한 ‘생산성 향상’을 지원할 수 있는 견인책은 부족한 상황이다. ■ 미국‧일본 등 OECD 주요국 ‘법인세’ 낮춘 가운데... 한국만 ‘높여’ 거꾸로 먼저 한국의 법인세 부담은 주요국에 견줘 상대적으로 높은 편이다. 법인세 최고세율 평균은 OECD평균 21.9%지만 한국은 25%로 평균을 상회한다. 2010년 중반까지 법인세 최고세율을 인하하는 추세였지만, 문재인 정부 집권 이후 법인세 ‘인상’ 가닥으로 돌아선 영향이다. 2017년 말 세법 개정을 거치면서 법인세의 최고세율을22%에서 25%로 인상했다. 지방세를 포함하면 최고세율은 27.5%에 이른다. 한국경제연구원에 따르면 한국보다 법인세율이 높은 국가는 프랑스(33.3%), 호주(30%),…
- 이은주 기자
- 2020-05-13 13:18
中 '양적완화'가능성…G2 통화과잉땐 韓수출 '먹구름'

[폴리뉴스 박상주 기자]중국이 양적완화 가능성을 내비쳤다. 코로나19로 전세계가 재정확대 정책을 펴고 있는 가운데, 중국마저양적완화에 나서게 되면 글로벌 과잉유동성이 우려된다. 이는 원화절상 등으로 이어질 수 있어 가뜩이나 감소한 한국 수출에 위협이 될 수 있다. 중국중앙은행인 인민은행은 10일 '2020년도 1분기 통화정책 이행보고서'에서 '대수만관(大水漫灌, 양적완화)식의 정책을 하지 않겠다'는 표현을삭제했다. 2008년 금융위기에 처음 사용한 문구로, 2018년 2분기 이후 2년만에 처음 이 표현을 삭제했다. 인민은행은 보고서에서 "1분기 코로나19 사태가 우리 경제와 사회에 유례없는 충격을 줬다"며 "통화 정책을 융통성있게 펼치고, 실물 경제 회복 발전을 가장 중요한 곳에 놓을 것"이라고 밝혔다. 인민은행은 통화정책에 있어 지난해 '탄력'을 강조한 반면, 올해부턴 '융통성'을 강조했다. 양적완화 가능성을 열어둔 것은 통화량 조절 등을 통해 경기 하강에 대응하겠단 의미로 풀이된다. 그만큼 중국이 위기를 느끼고 있단 의미다. 올해 1분기 중국 경제성장률은 -6.8%를 기록했다. 지난해 분기별로 6.4%(1분기), 6.2%(2분기), 6.0%(3, 4분기)
- 박상주 기자
- 2020-05-12 10:09

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이슈

폴리뉴스와 월간 폴리피플이 지난 20일 진행한 정국 관련 ‘좌담회’에서는 코로나19가 21대 국회의 사회·경제 정책에 미칠 영향에 대해 토론했다. 이날 오후 김만흠 정치아카데미 원장의 사회로 ‘폴리뉴스’에서 진행된 좌담회에는 홍형식 한길리서치 소장, 차재원 부산 카톨릭대학교 초빙교수, 황장수 미래경영연구소장, 김능구 폴리뉴스 대표가 참석했다. 차재원 교수는 “코로나19 사태가 한국 정치판의 새로운 패러다임을 만드는 계기가 될 것”이라고 봤다. 그는 “21대 국회가 개헌하면 ‘코로나19 사태 후폭풍을 어떻게 차단할 것인가’, ‘코로나19 때문에 망가진 경제를 어떻게 복원시킬 것인가’가 가장 큰 문제”라고 꼽았다. 특히 3차 추가경정예산(추경)안에 대해 “규모가 30조라고 하는데, 결국 국채를 발행할 수밖에 없고 적자폭을 더 늘릴 수밖에 없는 부분”이라며 “여당 입장에서는 재정건전성이 상대적으로 좋기 때문에 충분히 그걸 활용하면 된다고 할 것이고, 미래통합당 입장에서는 미래세대에 대한 부담이기 때문에 안 된다고 할 것이다. 이 부분에 대한 타협점을 어떻게 찾느냐도 향후 21대 국회가 앞으로 나아가는데 중요한 시금석이 될 것”이라고 봤다. 또 “코로나19 사태로

［폴리뉴스 송서영 기자］조리시간을 줄여주는 가정간편식(HMR), 간편대용식(CMR), 밀키트 제품에 대한 선호도가 코로나19로 인해 더욱 상승하는 추세입니다. HMR은 완전조리 식품이나 반조리 식품을 간단히 데워 먹을 수 있는 가정간편식입니다. CJ제일제당은 ‘비비고 생선구이’의 3월 매출이 2월 대비 두 배 이상 성장했다고 16일 밝혔습니다. 비비고 생선구이는 전자레인지 1분 조리로 완성돼 가격 대비 시간을 의미하는 ‘가시비’ 높은 제품으로 꼽히고 있습니다. 만두피가 얇은 ‘풀무원 얄피만두’는 출시 1년 만에 누적 판매량 2000만 봉을 넘어섰습니다. 얄피만두는 풀무원의 냉동 HMR 사업의 성장동력이기도 합니다. 풀무원은 얄피만두 등 HMR 제품 출시로 지난해 국내 냉동 HMR 시장 2위를 기록하기도 했습니다. HMR보다 더 간편한 CMR의 인기도 가속화되고 있습니다. CMR은 간편대용식으로 주로 단백질 바, 영양 분말식을 말합니다. 오리온은 ‘닥터유 단백질바’가 출시 1년 만에 누적 판매량 1300만 개를 돌파했다고 밝혔습니다. 집에서도 단백질로 건강을 챙기고 싶은 소비자의 확산으로 지난 2월에는 지난해 4월 출시 이후 월 최고 매출액을 기록했습니다. 밀

[총선 D-day] 더불어민주당, 21대 총선 개표 상황 현장

[폴리뉴스 권규홍 기자] 더불어민주당, 더불어시민당이 제21대 총선 종합상황실을 국회 국회의원회관 대강당에 마련해 개표 결과를 기다렸다. 이 자리에는 이해찬 더불어민주당 대표, 이낙연 더불어민주당 공동상임선대위원장을 비롯해 지역구에 출마했던 주요 격전지의 후보들이 모두 참석해 개표 결과를 기다렸다.